Evonik erhält EXCiPACTTM-Zertifizierung für EUDRAGIT

[Evonik Industries AG - 10.07.2014] Evonik erhält EXCiPACTTM-Zertifizierung für EUDRAGIT

Evonik hat für seine in Darmstadt produzierten EUDRAGIT Produkte die EXCiPACTTM-Zertifizierung erhalten. Das EXCiPACTTM-Zertifikat belegt, dass Produktion und Vertrieb von EUDRAGIT den EXCiPACTTM Richtlinien für die Gute Herstellungspraxis (GMP) entsprechen.
Evonik Kunden können sich aufgrund der EXCiPACTTM-Zertifi-zierung höchster Qualität der EUDRAGIT Produkte sicher sein. "Mit dem Zertifikat leisten wir einen Beitrag zur Produktsicherheit und zur Kosteneffizienz unserer Kunden", sagt Dr. Jean-Luc Herbeaux, Leiter des Geschäftsgebiets Health Care bei Evonik. Durch Rezertifizierung im Drei-Jahres-Rhythmus und jährliche Überwachungsaudits wird Evonik die gleichbleibende Sicherheit und Qualität der EUDRAGIT Produkte sicherstellen.
Sowohl die Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittel-zulassungsbehörde der USA (US Food and Drug Administration, FDA) als auch die europäische Arzneimittelzulassungsbehörde (European Medicines Agency, EMA) fordern von Arzneimittel-herstellern vermehrt den Nachweis der GMP-gerechten Qualität der in ihren Produkten eingesetzten Hilfsstoffe. Dies geht mit einer zunehmenden Zahl an Auditierungen bei Hilfsstofflieferanten und mit einem entsprechend hohen Zeit- und Kostenaufwand einher. In diesen Fällen können EUDRAGIT Kunden zukünftig den mit der EXCiPACTTM-Zertifizierung erhaltenen Audit-Bericht nutzen.
Der EXCiPACTTM-Standard ist als Ergänzung zur ISO 9001 Norm unter Beteiligung von Branchenexperten aller maßgeblichen internationalen Fachorganisationen der Hersteller pharma-zeutischer Hilfsstoffe und Pharmaunternehmen entwickelt worden. Er enthält spezifische Anforderungen für die Herstellung von Hilfsstoffen.
Informationen zum Konzern
Evonik, der kreative Industriekonzern aus Deutschland, ist eines der weltweit führenden Unternehmen der Spezialchemie. Profitables Wachstum und eine nachhaltige Steigerung des Unternehmenswertes stehen im Mittelpunkt der Unternehmensstrategie. Die Aktivitäten des Konzerns sind auf die wichtigen Megatrends Gesundheit, Ernährung, Ressourceneffizienz sowie Globalisierung konzentriert. Evonik profitiert besonders von seiner Innovationskraft und seinen integrierten Technologieplattformen.
Evonik ist in mehr als 100 Ländern der Welt aktiv. Über 33.500 Mitarbeiter erwirtschafteten im Geschäftsjahr 2013 einen Umsatz von rund 12,7 Milliarden € und ein operatives Ergebnis (bereinigtes EBITDA) von rund 2,0 Milliarden €.
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