GMP-Zertifizierung für Wasserstoffperoxid

[Evonik Industries AG - 08.10.2015] GMP-Zertifizierung für Wasserstoffperoxid

- PERSYNT als Aktivstoff in pharmazeutischen Produkten
- Zertifizierung über den gesamten Produktionsprozess in Weißenstein
- Listung in EudraGMDP
Evonik Resource Efficiency GmbH hat für PERSYNT (Wasserstoffperoxid in pharmazeutischer Güte) das Zertifikat für Gute Herstellungspraxis (Englisch: Good Manufacturing Practice - GMP) und die Betriebsbewilligung für die Produktionsstätte in Weißenstein, Österreich, erhalten. Evonik produziert direkt ab den Ausgangssubstanzen Sauerstoff und Wasserstoff über den kompletten Herstellungsprozess nach GMP. Evonik ist nun auch in EudraGMDP gelistet. Dies ist eine Datenbank, die GMP-zertifizierte Hersteller von Aktivsubstanzen ausweist.
Das GMP-Zertifikat bewilligt für Evonik Resource Efficiency die "Herstellung, Kontrolle und das Inverkehrbringen von Wasserstoffperoxid als Wirkstoff". Die speziellen Wasserstoffperoxid-Produkte PERSYNT 300 GMP und PERSYNT 350 GMP können nun als Aktivstoffe für die Dental- oder Wunddesinfektion, Wundreinigung, Mundspülungen und die Vorprodukte der oben genannten Lösungen in die Gesundheitsindustrie verkauft werden.
Als nächsten Schritt hat Evonik den Prozess zur Beantragung des CEP (Certificate of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia) angestoßen. Die Rolle eines CEP ist es die Übereinstimmung eines Materials mit den Anforderungen zu zertifizieren, die in den relevanten Monographien der Europäischen Arzneibücher festgelegt sind. Pharmazeutische Wirkstoffe, für die ein Certificate of Suitability eingeräumt ist, sind für die Verwendung in medizinischen Produkten zugelassen. Ein CEP vereinfacht die Vermarktungsgenehmigung für Evoniks Kunden.
Brenntag Holding GmbH vertreibt die Produkte exklusiv in den meisten Teilen Europas.
Über Resource Efficiency
Das Segment Resource Efficiency wird von der Evonik Resource Efficiency GmbH geführt und bündelt die Spezialchemieaktivitäten von Evonik für industrielle Anwendungen. Es bietet Hochleistungsmaterialien für umweltfreundliche und energieeffiziente Systemlösungen für den Automobilsektor, die Farben-, Lack-, Klebstoff- und Bauindustrie und viele weitere Branchen an. Das Segment erwirtschaftete im Geschäftsjahr 2014 mit rund 7.800 Mitarbeitern einen Umsatz von ca. 4 Milliarden €.
Über Evonik
Evonik, der kreative Industriekonzern aus Deutschland, ist eines der weltweit führenden Unternehmen der Spezialchemie und in den Segmenten Nutrition
Care, Resource Efficiency und Performance Materials tätig. Dabei profitiert Evonik besonders von seiner Innovationskraft und seinen integrierten Technologieplattformen. Mehr als 33.000 Mitarbeiter erwirtschafteten im Geschäftsjahr 2014 einen Umsatz von rund 12,9 Milliarden € und ein operatives Ergebnis (bereinigtes EBITDA) von rund 1,9 Milliarden €.
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