Kurzfassung: 2012-06-06 P-12-288 Validierte Lösung zur frühzeitigen Überprüfung der Arzneimittelsicherheit Eigenentwicklung der Abteilung Experimentelle Toxikologie und Ökologie der BASF BERLIN – 6. Juni 2012 – Bei der Entwicklung neuer ...

[BASF AG - 06.06.2012] BASF-Tochter Metanomics Health bringt MetaMap®Tox auf den Markt


2012-06-06
P-12-288 Validierte Lösung zur frühzeitigen Überprüfung der Arzneimittelsicherheit Eigenentwicklung der Abteilung Experimentelle Toxikologie und Ökologie der BASF BERLIN – 6. Juni 2012 – Bei der Entwicklung neuer Medikamente ist es von zentraler Bedeutung, mögliche toxische Nebenwirkungen und die zugrunde liegenden Mechanismen so früh wie möglich zu erkennen. Metanomics Health GmbH bietet daher ab sofort MetaMap ® Tox an, eine leistungsfähige Lösung, die Arzneimittelhersteller dabei unterstützt, Medikamente mit einem verträglicheren Nebenwirkungsprofil zu entwickeln und dabei Zeitaufwand und Kosten zu sparen. Bei MetaMap ® Tox handelt es sich um eine Dienstleistung, bei der spezifische Stoffwechselmuster in vivo untersucht werden. Sie ermöglicht Kunden, potenzielle Sicherheitsrisiken von in der Entwicklung befindlichen Medikamenten in Studien an Ratten besser und schneller zu evaluieren.

MetaMap ® Tox wurde von der Abteilung Experimentelle Toxikologie und Ökologie der BASF entwickelt und wird von Metanomics Health vermarktet . In siebenjähriger Forschungsarbeit wurden mehr als 500 chemische Verbindungen in vivo umfassend untersucht, um mehr als 100 Stoffwechsel-Fingerabdrücke von verschiedenen toxikologisch wichtigen Stoffwechselwegen zu erstellen und zu validieren. Diese Daten erlauben eine deutlich schnellere und bessere Beurteilung der toxikologischen Profile von Arzneimittelkandidaten (new chemical entities / NCEs). MetaMap ® Tox schließt daher wichtige Lücken der in vivo-Toxikologie: Vorhersagbarkeit, Einsicht in den Mechanismus einer Toxizität und die Übertragbarkeit der Ergebnisse in die klinische Praxis.

MetaMap ® Tox ist durch das Drug Safety Executive Council (DSEC) technisch validiert worden. DSEC ist ein internationales Konsortium von 12 führenden biopharmazeutischen Firmen, das neue Technologien zur Entwicklung besserer und sicherer Medikamente unterstützt. MetaMap ® Tox wird in zwei verschiedenen Dienstleistungspaketen angeboten: MetaMap ® Tox Screener und MetaMap ® Tox Profiler .

MetaMap ® Tox Screener ermöglicht die Optimierung von Arzneimittelkandidaten im Frühstadium ("leads") in exploratorischen, nicht GLP-konformen (Good Laboratory Practice) Toxikologiestudien und beruht auf prädiktiven metabolomischen Mustern im Blutplasma von Ratten, die in vierzehntägigen Studien gewonnen werden. Zu den Vorteilen zählen die Abdeckung der systemischen toxikologischen Profile der NCEs und einzigartige Einblicke in die zugrunde liegenden Stoffwechselmechanismen, basierend auf 25 spezifischen und toxikologischen Wirkmechanismen in 11 verschiedenen Organen.

MetaMap ® Tox Profiler zielt auf die frühzeitige Sicherheitsabschätzung in präklinischen Toxikologiestudien nach GLP-Standard. MetaMap ® Tox Profiler deckt 46 validierte toxikologische Wirkmechanismen in 17 verschiedenen Organen ab. Zu den Vorteilen zählen das Potenzial zur Aufdeckung von Nebenwirkungen (z. B. Schäden von Leber und Schilddrüse) zu einem frühen Zeitpunkt und ein detaillierter Einblick in die systemische Toxikologie von NCEs. Beides ermöglicht eine bessere Selektion von Entwicklungskandidaten und gibt wichtige Anhaltspunkte für weiterführende toxikologische Tests.

"Wir sind sehr glücklich über den Start der Vermarktung von MetaMap ® Tox Screener und MetaMap ® Tox Profiler", sagte Tim Bölke, Geschäftsführer von Metanomics Health. "In das Produktdesign sind Anregungen des DSEC eingeflossen, dessen Mitglieder großes Interesse an einer Lösung bekundet haben, die eine prädiktive toxikologische Einschätzung bereits in der frühen, noch nicht GLP-konformen Phase der Wirkstoffentwicklung ermöglicht. Wir sind überzeugt, dass MetaMap ® Tox genau diesen bislang ungedeckten Bedarf befriedigt.”

"MetaMap ® Tox ist bei der BASF von einem interdisziplinären Team über einen Zeitraum von mehr als sieben Jahren entwickelt worden, um frühzeitig Informationen über das toxikologische Profil zu gewinnen und die Anzahl der benötigten Versuchstiere zu reduzieren", sagte Bennard van Ravenzwaay, Senior Vice President der Abteilung Experimentelle Toxikologie und Ökologie der BASF. "MetaMap ® Tox wird bereits routinemäßig bei der BASF eingesetzt, und da es schnellere Entscheidungen ermöglicht, trägt es zu signifikanten Einsparungen der BASF Gruppe bei – es verringert Kosten und ermöglicht schnellere Markteinführungen."

Über Metanomics Health GmbH

Metanomics Health GmbH ist ein Unternehmen der BASF-Gruppe. Es wurde 2003 gegründet und ist der weltweit führende Anbieter leistungsstarker und umfassender Dienstleistungen für breites und auch gezieltes Metabolite Profiling (Metabolomics). Das Unternehmen arbeitet mit Kunden in den Bereichen Pharma, Ernährung und Diagnostik sowie mit akademischen Partnern. Die Auswertung biomedizinischer Daten durch Experten und anhand innovativer Systeme für Bioinformatik und Data Mining ermöglicht die Erkennung und Validierung einfacher und komplexer metabolomischer Biomarker. Das Portfolio von Metanomics Health umfasst neuartige Biomarker für Krankheiten und für die Wirksamkeit von Arzneimitteln. Das Unternehmen verfügt über ein umfassendes mechanistisches Know-how über die Wirkungsweise von Arzneimitteln und deren Nebenwirkungen und arbeitet sehr eng mit seinen Partnern zusammen. So ist es in der Lage, entscheidungsrelevante Ergebnisse für Forschungs- und Entwicklungsprogramme im Gesundheitswesen zu liefern. Weitere Informationen im Internet unter www.metanomics-health.de.

Über BASF

BASF ist das weltweit führende Chemieunternehmen: The Chemical Company. Das Portfolio reicht von Chemikalien, Kunststoffen, Veredlungsprodukten und Pflanzenschutzmitteln bis hin zu Öl und Gas. Wir verbinden wirtschaftlichen Erfolg, gesellschaftliche Verantwortung und den Schutz der Umwelt. Mit Forschung und Innovation helfen wir unseren Kunden in nahezu allen Branchen heute und in Zukunft die Bedürfnisse der Gesellschaft zu erfüllen. Unsere Produkte und Systemlösungen tragen dazu bei, Ressourcen zu schonen, gesunde Ernährung und Nahrungsmittel zu sichern sowie die Lebensqualität zu verbessern. Den Beitrag der BASF haben wir in unserem Unternehmenszweck zusammengefasst: We create chemistry for a sustainable future. Die BASF erzielte 2011 einen Umsatz von rund 73,5 Milliarden € und beschäftigte am Jahresende mehr als 111.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Die BASF ist börsennotiert in Frankfurt (BAS), London (BFA) und Zürich (AN). Weitere Informationen zur BASF im Internet unter www.basf.com.


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