APEPTICO startet eine Phase II Studie mit AP301 an Patienten mit Lungenödem

[V+ Management GmbH - 12.07.2012] Die V+ GmbH & Co Fonds 2 KG ist mit 6,79% und die V+ GmbH & Co Fonds 3 KG mit 0,72 % Anteilen an der APEPTICO Forschung und Entwicklung GmbH beteiligt. Das Geschäftsmodell beschleunigt das gewöhnlich langwierige und kostenträchtige Entwickeln von Pharmazeutika erheblich und wesentlich. Derzeit stehen Peptide zum Behandeln des Lungenödems im Mittelpunkt der Forschungen.

APEPTICO entwickelt neue Medikamente als privates Biotechnologieunternehmen, die auf Peptiden basieren. Am 29. Juni 2012 wurde bekanntgegeben, dass eine Konzeptstudie an männlichen und weiblichen Intensivpatienten gegonnen hat. Ziel der Phase II Studie ist, den klinischen Effekt zu untersuchen, wenn das Peptid AP301 wiederholt oral inhaliert wird, um Lungenödeme aufzulösen.

Zum ersten Mal in der Geschichte der modernen Medizin gibt es mit dem Peptid AP301 einen Wirkstoff gegen Atemversagen, das durch ein Lungenödem hervorgerufen ist. Bisherige Therapien sind primär gegen Entzündungen gerichtet und wirken nicht bei Patienten mit akutem Lungenschaden. Das synthetische Peptid AP301 löst das Lungenödem auf. Es verhindert eine Hyperpermeabilität des Endothelgewebes und Epithelgewebes der Lungenbläschen sowie zusätzlich den Ischemischen Reperfusionsschaden nach Lungentransplantationen.

Diese Konzeptstudie wird interventionell und randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert in Österreich durchgeführt. Intensivpatienten inhalieren entweder vernebeltes AP301 oder vernebeltes Placebo als Aerosol über einen Zeitraum von bis zu sieben Tagen.

Bernhard Fischer, Geschäftsführer von APEPTICO: 'Wir sind sehr stolz, dass sowohl das Ethikkomitee als auch die zuständige Behörde unserer Studie zugestimmt haben, und dies nur wenige Wochen nach dem erfolgreichen Abschluss der Phase I Studie. Es ist medizinisch dringend notwendig, das durch ein Lungenödem bedingte Atemversagen zu therapieren. Bisher gab es weder eine ausreichende Therapie noch ein spezifisches Medikament, um das Hyperpermeabilitäts-Lungenödem zu vermeiden oder zu behandeln.'

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Über APEPTICO Forschung und Entwicklung GmbH
Die APEPTICO Forschung und Entwicklung GmbH ist ein privates Biotechnologie-Unternehmen in Österreich. Es entwickelt Peptidprodukte, um lebensbedrohende und chronische Krankheiten zu behandeln. Diese entsprechen validierten und pharmakologisch aktiven Strukturen und Domänen von umfassend charakterisierten Proteinen und Protein-Arzneimitteln. Durch den Fokus auf synthetische Peptidmoleküle vermeidet APEPTICO das Risiko, mikrobielle und virale Infektionen zu übertragen. Im Vergleich zur rekombinant entwickelten Biomolekülen sind Kosten und Zeitdauer deutlich verringert. APEPTICOs Entwicklungsplattform PEPBASETM vereint strukturelle, funktionelle und klinische Daten von gut charakterisierten Proteinen und biologischen Arzneimitteln. Das spezielle Profil jedes Proteins verbindet biologische und funktionelle Eigenschaften mit spezifischen Proteinstrukturen. Es enthält außerdem preklinische und klinische Daten wie unerwünschte Reaktionen, Risikofaktoren und physikochemische Informationen.

Über AP301
AP301 ist ein synthetisches Peptidmolekül. Es entspricht einer speziellen Struktur des menschlichen Tumor-Nekrosefaktors alpha. Es ist wasserlöslich und kann in die Lunge durch Instillation oder als Aerosol verabreicht werden. Gelöstes AP301 kann vernebelt werden und das resultierende Aerosol besteht aus feinsten Tröpfchen mit Durchmessern von 4 μm oder kleiner. Ursprünglich wurde AP301 zur Behandlung des akuten Lungenschadens und des akuten Atemnotsyndroms entwickelt. Die Forschungen zeigten jedoch, dass AP301 auch für weitere klinische Anwendungen geeignet ist: Vermeiden und Behandeln des Permeabilitätsödems, Behandeln der Akuten Atemnot durch bakterielle/virale Lungenentzündung und Vermeiden der Ischemischen Reperfusionsverletzung. AP301 aktiviert die Reabsorption von Ödemflüssigkeit in der Lunge und schützt zusätzlich vor Hyperpermeabilität der Blutgefäße der Lunge. Dies wird erreicht, indem endotheliale und epitheliale Lungenzellen vor Virulenzfaktoren und reaktiven Sauerstoffmolekülen geschützt werden. AP301 hat durch die EMA (European Medicines Agency) und durch die amerikanische FDA (Food and Drug Agency) den Orphan Drug Status erhalten.