SYGNIS’ Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls geht in finale Phase
- Pressemitteilung der Firma SYGNIS Pharma AG, 22.03.2011
Pressemitteilung vom: 22.03.2011 von der Firma SYGNIS Pharma AG aus Heidelberg
Kurzfassung: - Über 75% der für die AXIS 2-Studie erforderlichen Patienten rekrutiert - Data Safety Monitoring Board bestätigt bisherige Empfehlung zur Fortführung der Studie - Erste Daten in der zweiten Hälfte 2011 erwartet Heidelberg, 22. März 2011 – ...
[SYGNIS Pharma AG - 22.03.2011] SYGNIS’ Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls geht in finale Phase
- Über 75% der für die AXIS 2-Studie erforderlichen Patienten rekrutiert
- Data Safety Monitoring Board bestätigt bisherige Empfehlung zur Fortführung der Studie
- Erste Daten in der zweiten Hälfte 2011 erwartet
Heidelberg, 22. März 2011 – Die SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIOK; ISIN DE000A1E9B74; Prime Standard), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung innovativer Therapien für Erkrankungen des Zentralen Nervensystems, gibt bekannt, dass das für die Überprüfung der Sicherheit der Phase-II-Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls (AXIS 2) verantwortliche unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) zum letzten Mal vor dem Abschluss der Studie getagt und die unveränderte Fortführung der Studie empfohlen hat.
Das DSMB hat auf der Datenbasis von 75% der für die AXIS 2-Studie erforderlichen 328 Patienten die dritte Interimsbewertung durchgeführt. Da die verfügbaren Studiendaten erneut belegt haben, dass die Behandlung mit AX200 sicher ist und von den Patienten gut vertragen wird, hat das DSMB seine zuletzt anlässlich der Rekrutierung von 50% der Patienten im Dezember 2010 ausgesprochene Empfehlung bestätigt.
Dr. Frank Rathgeb, Chief Medical Officer der SYGNIS, sagte: "Aufgrund der in den letzten Monaten sehr gut verlaufenen Patientenrekrutierung und des erneut bestätigten Sicherheitprofils von AX200 sehen wir uns in unserer Einschätzung bestätigt, erste Daten in der zweiten Hälfte 2011 veröffentlichen zu können."
Über SYGNIS Pharma
Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in Heidelberg ist ein im Prime Standard der Deutschen Börse gelistetes spezialisiertes Pharmaunternehmen. Die Gesellschaft ist auf die Erforschung und Entwicklung von innovativen Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems fokussiert. SYGNIS konzentriert sich derzeit auf die klinische Entwicklung ihres Wirkstoffkandidaten AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls sowie mit seinem präklinischen KIBRA-Projekt auf die Behandlung verschiedener Formen von Demenzen. Alle diese Krankheiten sind dadurch gekennzeichnet, dass in ihrem Verlauf Nervenzellen absterben und es hierfür zwar einen großen medizinischen Bedarf, derzeit jedoch noch keine oder nur unzureichende Therapiemöglichkeiten gibt. Zentrales Element der nachhaltigen Wertschöpfung des Unternehmens ist darüber hinaus der Ausbau der Produktpipeline, welcher insbesondere durch die eigene Entwicklung sowie durch Einlizenzierungen und Akquisitionen gewährleistet werden soll.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
SYGNIS Pharma AG
Dr. Franz-Werner Haas, SVP Operations
+49 (0) 6221 454 812
franz-werner.haas@sygnis.de
Financial Dynamics GmbH
Carolin Amann
+49 (0) 69 92037 132
Ivo Lingnau
+49 (0) 69 92037 133
- Über 75% der für die AXIS 2-Studie erforderlichen Patienten rekrutiert
- Data Safety Monitoring Board bestätigt bisherige Empfehlung zur Fortführung der Studie
- Erste Daten in der zweiten Hälfte 2011 erwartet
Heidelberg, 22. März 2011 – Die SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIOK; ISIN DE000A1E9B74; Prime Standard), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung innovativer Therapien für Erkrankungen des Zentralen Nervensystems, gibt bekannt, dass das für die Überprüfung der Sicherheit der Phase-II-Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls (AXIS 2) verantwortliche unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) zum letzten Mal vor dem Abschluss der Studie getagt und die unveränderte Fortführung der Studie empfohlen hat.
Das DSMB hat auf der Datenbasis von 75% der für die AXIS 2-Studie erforderlichen 328 Patienten die dritte Interimsbewertung durchgeführt. Da die verfügbaren Studiendaten erneut belegt haben, dass die Behandlung mit AX200 sicher ist und von den Patienten gut vertragen wird, hat das DSMB seine zuletzt anlässlich der Rekrutierung von 50% der Patienten im Dezember 2010 ausgesprochene Empfehlung bestätigt.
Dr. Frank Rathgeb, Chief Medical Officer der SYGNIS, sagte: "Aufgrund der in den letzten Monaten sehr gut verlaufenen Patientenrekrutierung und des erneut bestätigten Sicherheitprofils von AX200 sehen wir uns in unserer Einschätzung bestätigt, erste Daten in der zweiten Hälfte 2011 veröffentlichen zu können."
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Die LION bioscience AG ist in SYGNIS Pharma AG umfirmiert
LION bioscience (http://www.lionbioscience.com) ist an der Schnittstelle von R&D (Biologie – Chemie – Präklinik) mit Informationstechnologien (IT) positioniert. LION bietet der Life-Science-Industrie integrierte Lösungen im Bereich Life Science Informatik (LSI˜™) an und projiziert diese Lösungen auf die eigenen Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten. LION ist der Begründer von i-biology˜™, einer innovativen Lösung zur prozess-integrierten Beschleunigung der Forschung und Entwicklung in der Life-Science-Industrie durch intelligente Nutzung der Informationstechnologie.
1997 gegründet, verfügt LION heute über mehr als 300 Mitarbeiter. Der Hauptsitz des Unternehmens ist Heidelberg; Niederlassungen befinden sich in Cambridge (UK) und Cambridge (Massachusetts, USA). LION bioscience verfügt heute bereits über zahlreiche Kooperationen mit weltweit führenden Life-Science-Unternehmen, darunter z.B. Aventis, Bayer, Boehringer Ingelheim, Celera, DuPont, Glaxo Wellcome, Janssen, Merck Inc., Nestlé, Novartis, Paradigm Genetics, Pharmacia & Upjohn, SmithKline Beecham,Sumitomo Pharmaceuticals und Tripos. Mit Trega, Inc., San Diego, CA, wurde am 27.12. 2000 ein Merger Agreement unterzeichnet, das die Übernahme von 100% der ausstehenden Aktien von Trega vorsieht. Mit dem Abschluß dieser Transaktion ist für März 2001 zu rechnen.
Firmenkontakt:
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