Kurzfassung: Alzenau - Wie angekündigt startet die Dexcel Pharma GmbH, Alzenau, ihre dritte und letzte Rückrufaktion für den Blutdrucksenker Amlodipin (Maleat). Der Aufruf, der heute zeitgleich auch in der Deutschen Apotheker-Zeitschrift und der ...

[Dexcel Pharma - 29.03.2011] Dexcel schließt Rückrufaktion ab


Alzenau - Wie angekündigt startet die Dexcel Pharma GmbH, Alzenau, ihre dritte und letzte Rückrufaktion für den Blutdrucksenker Amlodipin (Maleat). Der Aufruf, der heute zeitgleich auch in der Deutschen Apotheker-Zeitschrift und der Pharmazeutischen Zeitung veröffentlicht wurde, bezieht sich ausschließlich auf eventuell noch im Umlauf befindliche alte Chargen des Präparats, die bis August 2010 noch nicht mit der aktuellen Haltbarkeitsdauer von 15 Monaten gekennzeichnet waren. Seit 1. September 2010 wurden von Dexcel nur noch Lieferungen mit einem Verfallsdatum von 15 Monaten in den Handel gebracht. Diese Chargen sind von dem Rückruf nicht betroffen.

"Für die Patienten bestand bei den zurückgerufenen Chargen zu keinem Zeitpunkt eine Gefährdung. Der Rückruf in drei Teilschritten war der beste Weg, um Sicherheit, aber auch Verfügbarkeit für die Versicherten zu gewährleisten", betonte Dexcel-Geschäftsführer Dr. Mathias Pietras. Seine bereits bei der zweiten Rückrufaktion Mitte Dezember letzten Jahres abgegebene Prognose, dass der tatsächliche Rücklauf des Medikaments unterhalb von einem Promille liegen würde, hat sich bewahrheitet. Pietras: "Amlodipin ist ein häufig benötigtes Medikament; die Chargen sind in der Regel sehr schnell aufgebraucht, so dass kaum Altware beim Großhandel und bei den Apotheken vorhanden sein dürfte. Daher sind wir sicher, dass auch für diese letzte Rückrufaktion der Rücklauf im bisherigen Bereich liegen wird. In jedem Fall steht das Präparat dem Markt in ausreichenden Mengen zur Verfügung."


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